实验室软件需要确认吗?

目前,实验室为了完成不同的业务功能,往往会采购或定制开发一些软件系统,最常见的是实验室信息管理系统(简称LIMS)。

哪么,这些软件系统需要进行确认吗?

先说结论:需要

再说依据:

CNAS-CL01:2018检测和校准实验室能力认可准则》

7.11.2用于收集、处理、记录、报告、存储或检索数据的实验室信息管理系统,在投入使用前应进行功能确认,包括实验室信息管理系统中界面的适当运行。当对管理系统的任何变更,包括修改实验室软件配置或现成的商业化软件,在实施前应被批准,形成文件并确认。


image.png

其中,特别提示的是:常用的现成商业化软件在其设计的应用范围内使用可视为已经过充分的确认。


welabLIMS 是友腾互联公司独立研发的成熟LIMS,已通过中国计量科学研究院(NIM)的检测认证。对实验室的客户管理、资源管理、业务流程、质量管理、财务管理、统计分析等功能模块进行了逐项检测,全部通过。

welabLIMS现在提供免费体验,详细情况请关注产品官方公众号:

image.png

或点击这里查看详情:http://lims.welab.cc/ad/20200314/index.php?from=utmailto